NAFDAC

A Agência Nacional de Administração e Controle de Alimentos e Medicamentos (NAFDAC) divulgou a aprovação de 105 pedidos para o estabelecimento de instalações de fabricação de medicamentos em todo o país entre empresas farmacêuticas multinacionais que partem da Nigéria.

Estas aplicações aprovadas, escolhidas de um total de 143, aderem às diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (GMP) estabelecidas pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e NAFDAC GMP para Regulamentos de Produtos Medicinais 2021.

De acordo com o Diretor Geral do NAFDAC, Mojisola Adeyeye, 35% das instalações aprovadas concluíram a construção e estão avançando nas etapas de registro pelas diretrizes do NAFDAC para o estabelecimento de plantas farmacêuticas.

Apesar dos desafios que levaram à saída das empresas farmacêuticas multinacionais, a NAFDAC continua optimista de que, com as políticas e o ambiente regulamentar adequados, a Nigéria pode alcançar a auto-suficiência na produção de medicamentos de qualidade que cumpram os padrões internacionais.

As recentes conquistas da agência, incluindo a obtenção do estatuto de maturidade três (ML3) e a pré-qualificação da OMS do Laboratório Central de Controlo de Medicamentos, significam esforços para a criação de um ambiente de produção estável e bem regulamentado para medicamentos essenciais na Nigéria.

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