Dados de quase 100 milhões de pessoas comparam os incidentes de efeitos colaterais esperados e observados
Um grande estudo de dados envolvendo 99 milhões de pessoas em oito países mostrou uma incidência maior do que o esperado de efeitos colaterais de várias vacinas contra a Covid-19, informou a Rede Global de Dados de Vacinas (GVDN) na segunda-feira.
O estudo, publicado originalmente na revista médica Vaccine em 12 de fevereiro, analisou 13 condições neurológicas, sanguíneas e cardíacas, chamadas “eventos adversos de interesse especial”. Os investigadores analisaram 99.068.901 indivíduos vacinados de dez locais em oito países.
“O tamanho da população neste estudo aumentou a possibilidade de identificar raros sinais potenciais de segurança da vacina”, disse Kristyna Faksova, principal autora do estudo do Statens Serum Institut em Copenhague, Dinamarca.
De acordo com a GVDN, o estudo observou uma incidência maior de miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação do saco cardíaco) do que o esperado entre aqueles que tomaram as injeções da Pfizer/BioNTech (BNT162b2) e Moderna (mRNA-1273). .
A vacina da Moderna também apresentou uma taxa mais elevada de encefalomielite disseminada aguda (ADEM, inflamação e inchaço no cérebro e na medula espinhal), com sete eventos observados em comparação com dois esperados 42 dias após a primeira injeção.
Sinais de segurança para miocardite foram “consistentemente identificado” após as três primeiras doses de qualquer injeção de mRNA, com a proporção mais alta após a segunda dose. Sinais de pericardite também apareceram após a primeira e quarta doses de mRNA-1273 e também foram observados após uma terceira dose da vacina de vetor viral Oxford/Astra Zeneca (ChAdOx1).
Os destinatários do ChAdOx1 tiveram 190 eventos observados de Síndrome de Guillain-Barré (GBS) em comparação com os 76 esperados, e 69 casos observados de trombose do seio venoso cerebral (CVST, um tipo de coágulo sanguíneo no cérebro) em comparação com os 21 esperados, o estudo mostrou.
A GVDN disponibilizou os resultados ao público em seu painéis de dados interativosjuntamente com um aviso para não ler demasiado as correlações e que as vacinas são seguras e eficazes.
“Ao disponibilizar publicamente os painéis de dados, podemos apoiar uma maior transparência e comunicações mais fortes para o setor da saúde e o público”, A codiretora da GVDN, Dra. Helen Petousis-Harris, disse.
O estudo fez parte do Projeto Global de Segurança de Vacinas contra a COVID da GVDN e foi financiado inteiramente por uma doação de US$ 10 milhões dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA.
