A avaliação da OMS para a pré-qualificação da vacina mpox baseia-se em detalhes fornecidos pelo fabricante
Nova Deli:
A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou a vacina MVA-BN como a primeira vacina contra mpox a ser adicionada à sua lista de pré-qualificação. Espera-se que isto facilite o acesso atempado e aumentado a este produto vital em comunidades com necessidades urgentes, para reduzir a transmissão e ajudar a conter o surto, afirmou a OMS num comunicado no seu site.
A “pré-qualificação” e a “lista de utilizações de emergência” da OMS são mecanismos utilizados para avaliar a qualidade, segurança e eficácia de produtos médicos, tais como vacinas, diagnósticos e medicamentos, e a adequação dos produtos para utilização num contexto de países de baixo e médio rendimento.
A avaliação da OMS para a pré-qualificação da vacina mpox baseia-se em informações apresentadas pelo fabricante, Bavarian Nordic A/S, e revistas pela Agência Europeia de Medicamentos, a agência reguladora registada para esta vacina.
“Esta primeira pré-qualificação de uma vacina contra a mpox é um passo importante na nossa luta contra a doença, tanto no contexto dos actuais surtos em África como no futuro”, afirmou o Director-Geral da OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus.
“Precisamos agora de uma intensificação urgente na aquisição, nas doações e na distribuição para garantir o acesso equitativo às vacinas onde são mais necessárias, juntamente com outras ferramentas de saúde pública, para prevenir infecções, parar a transmissão e salvar vidas”, disse o Dr.
A OMS pré-qualificou a vacina MVA-BN, a primeira vacina contra #mpox para ser aprovado!
Esta aprovação é um passo importante para expandir o acesso e reduzir a transmissão em comunidades de alto risco.https://t.co/Tk700dct6Jpic.twitter.com/v42K66u0rP
— Organização Mundial da Saúde (OMS) (@OMS) 13 de setembro de 2024
A vacina MVA-BN pode ser administrada a pessoas com mais de 18 anos como uma injeção de duas doses, com quatro semanas de intervalo, disse a OMS. Após armazenamento prévio no frio, a vacina pode ser mantida entre 2 e 8 graus Celsius por até oito semanas, disse.
O Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas da OMS (SAGE) sobre imunização revisou todas as evidências disponíveis e recomendou o uso da vacina MVA-BN no contexto de um surto de mpox para pessoas com alto risco de exposição, disse a OMS.
Embora a MVA-BN não esteja atualmente licenciada para pessoas com menos de 18 anos, esta vacina pode ser usada “off-label” em bebés, crianças e adolescentes, e em grávidas e pessoas imunocomprometidas, disse a OMS. Isto significa que o uso da vacina é recomendado em situações de surto onde os benefícios da vacinação superam os riscos potenciais.
A OMS, no entanto, enfatizou a necessidade de recolher mais dados sobre a segurança e eficácia das vacinas nestas circunstâncias.
Os dados disponíveis mostram que uma vacina MVA-BN de dose única administrada antes da exposição tem uma eficácia estimada de 76 por cento na proteção das pessoas contra a mpox, com o esquema de duas doses atingindo uma eficácia estimada de 82 por cento.
A vacinação após a exposição é menos eficaz do que a vacinação pré-exposição, disse a OMS.
O crescente surto de mpox na República Democrática do Congo e noutros países foi declarado uma emergência de saúde pública de preocupação internacional pelo Director-Geral da OMS em 14 de Agosto.
Mais de 120 países confirmaram mais de 1,03 lakh casos desde o início do surto global em 2022. Só em 2024, houve 25.237 casos suspeitos e confirmados e 723 mortes devido a diferentes surtos em 14 países africanos, disse a OMS.
