Em todo o mundo, a crescente classe de medicamentos para perda de peso chamados agonistas do GLP-1 tem mudado o jogo. Isso inclui o medicamento de grande sucesso semaglutida, mais conhecido pelas marcas Ozempic e o mais potente Wegovy. Isso ajudou as pessoas a perder peso, a se sentirem mais confiantes e a serem mais saudáveis.
Mas um aumento na procura e um preço elevado levaram a um aumento de versões falsificadas dos medicamentos – causando hospitalizações em todo o mundo.
Isso inclui Mike Benson, de Chicago, que entrou em coma após tomar uma versão falsificada do Ozempic. Benson, que, a conselho de um advogado, se recusou a comentar, disse a uma estação de TV local em janeiro: “Não sei se alguma vez me senti assim em minha vida. Eu pensei que isso poderia ser o fim.
Michelle Sword, mãe de dois filhos que mora em Oxfordshire, Inglaterra, teve hipoglicemia e convulsões, o que a levou a ser hospitalizada.
Com vários incidentes deste tipo, os reguladores estão preocupados tanto com os medicamentos falsificados, como também com o que está a levar os consumidores a correr este risco.
Em maio, funcionários da Alfândega e Proteção de Fronteiras (CBP) dos Estados Unidos apreenderam 11 remessas de versões falsificadas do Ozempic em um aeroporto em Cincinnati, Ohio – um dos principais centros de operações do país. A agência federal interceptou os medicamentos ilícitos da Colômbia. As remessas de mais de 100 injeções cada foram destinadas a locais nos EUA, de Nova York ao Texas. O CBP disse que a apreensão foi avaliada em cerca de US$ 887.000.
Uma situação semelhante ocorreu no Aeroporto Internacional O’Hare de Chicago no mês passado.
A quase 10.000 km (4.000 milhas) de distância, no Líbano, Beirute, frascos Ozempic suspeitos de serem falsos foram responsáveis por quase uma dúzia de casos de níveis perigosamente baixos de açúcar no sangue em pacientes, incluindo um caso que exigiu hospitalização em Novembro.
Em Outubro, as autoridades britânicas apreenderam versões falsificadas do medicamento que foram importadas de fornecedores “legítimos” na Alemanha e na Áustria, sinalizando que o desafio vem de baixo da cadeia de abastecimento.
Este mês, os tribunais austríacos anunciaram que iriam intentar uma acção judicial contra um vendedor que forneceu doses falsas a um cirurgião plástico em Salzburgo.
Isto faz eco a um relatório do final do mês passado da revista Vanity Fair que dizia que algumas doses falsificadas acabaram nas mãos de práticas médicas legítimas sem o seu conhecimento.
Houve relatos semelhantes no Brasil e na Rússia.
“Tenho muitas preocupações porque nem todos os meus pacientes podem receber esses medicamentos, e as pessoas realmente os desejam e ficam desesperadas com isso”, disse a Dra. Melanie Jay, diretora do Programa Abrangente sobre Obesidade da Escola Grossman de Obesidade da Universidade de Nova York. Medicamento.
“Há toda essa publicidade de outros lugares onde você pode conseguir isso por muito mais barato, e é impossível saber até que ponto essas alternativas são seguras”, acrescentou ela.
Empresa de segurança cibernética McAfee encontrou centenas de listagens falsas vendendo doses de Ozempic no Craigslist. A empresa também descobriu exemplos de golpistas se passando por médicos no Facebook. A McAfee diz que muitas vezes, se esses golpistas cumprirem suas promessas, eles enviarão versões falsas do medicamento, que incluem canetas cheias de solução salina e EpiPens.
Os consumidores também recorreram a grupos do Reddit, como o já banido Ozempic Source USA, nos quais os consumidores frequentemente vendiam doses uns aos outros.
No ano passado, a Al Jazeera descobriu que os pacientes podiam encomendar estes medicamentos em farmácias on-line sem qualquer consultas médicas.
No mês passado, a Organização Mundial da Saúde (OMS) alertou sobre a “gama imprevisível de riscos ou complicações para a saúde” decorrentes de medicamentos falsificados.
“Você tem algo que pode ser tóxico, seja contaminado ou tenha sido colocado insulina, e a pessoa está no hospital”, disse Jay.
“Houve escassez. Existem maus atores que tentam tirar vantagem da situação”, disse o Dr. Bruce Y Lee, professor de política de saúde na Escola de Pós-Graduação em Saúde Pública da Universidade da Cidade de Nova York, à Al Jazeera.
Mas com a crescente necessidade de algumas pessoas e a vaidade de outras, os pacientes estão à mercê da Novo Nordisk, tanto em termos de disponibilidade como do preço que pagam por estes medicamentos.
No seu relatório de lucros do primeiro trimestre, divulgado em maio, a empresa dinamarquesa afirmou que as vendas de semaglutida mais do que duplicaram apenas no primeiro trimestre.
Custos proibitivos
Setenta e um por cento dos medicamentos agonistas do GLP-1 da Novo Nordisk foram vendidos nos EUA. A Novo Nordisk cobra dos americanos uma média de US$ 936 pelo fornecimento de um mês, mais de cinco vezes mais do que o país mais próximo – o Japão, por US$ 169.
“O custo do medicamento pode ser problemático ou mesmo proibitivo para diversas pessoas, e sempre que você passa por uma situação como essa, é mais provável que você tenha um mercado secundário onde as pessoas vendem versões falsificadas”, disse Lee.
O custo alimentou algumas preocupações em Washington, com o senador Bernie Sanders chamando o preço da Novo Nordisk de “ultrajante”. Em junho, a Novo Nordisk concordou em testemunhar perante o Congresso em setembro, sob pressão de Sanders.
A oferta ainda está baixa. As injeções de semaglutida têm sido escassas desde março de 2022 devido a uma combinação de fatores, incluindo a demanda explosiva nos últimos anos e a luta da empresa para avançar nas demandas de produção.
O Comitê de Saúde, Educação, Trabalho e Pensões do Senado, presidido por Sanders, divulgou um contundente relatório isso sugere que os preços dos medicamentos para perda de peso da Novo Nordisk têm o poder de levar à falência todo o sistema de saúde dos EUA, incluindo o Medicare e o Medicaid.
A Novo Nordisk atribuiu os seus preços ao elevado custo do desenvolvimento de medicamentos, mas ainda cobra menos noutros países – incluindo o equivalente a 186 dólares por mês na Dinamarca – pelo medicamento.
O sucesso da Ozempic fez da Novo Nordisk a empresa mais valiosa da Europa, com uma capitalização de mercado de 570 mil milhões de dólares, tornando-a maior do que toda a economia dinamarquesa.
“Isso não representa um retorno razoável do investimento. Isso é manipulação de preços. Isso é ganância corporativa”, disse Sanders em junho. “E se a Novo Nordisk não acabar com a sua ganância, temos a responsabilidade de acabar com ela por eles.”
A empresa rejeitou a caracterização do senador. “Cada país tem o seu próprio sistema de saúde e fazer comparações isoladas e limitadas ignora esta preocupação fundamental. O que permanece constante é o valor indiscutível e a poupança de custos que os medicamentos da Novo Nordisk trazem aos pacientes, aos sistemas de saúde e à sociedade”, disse um porta-voz da Novo Nordisk à Al Jazeera num comunicado.
A Novo Nordisk disse à Al Jazeera que tem trabalhado para reduzir os custos do medicamento, incluindo o investimento de 8 mil milhões de dólares para construir uma nova unidade de produção na Dinamarca. Já baixou o preço do medicamento nos EUA em 40%, afirmou.
No entanto, um relatório da Universidade de Yale descobriu que custa cerca de US$ 5 para preparar uma dose do medicamento.
A Novo Nordisk disse à Al Jazeera que 80% dos consumidores americanos podem obter medicamentos semaglutida por apenas US$ 25. No entanto, a Al Jazeera não conseguiu confirmar a validade desta afirmação.
Quando pressionado, o porta-voz disse que a afirmação vem de dados internos arquivados da Novo Nordisk, que a empresa se recusou a compartilhar para fins de verificação, dizendo que os números são “proprietários”.
Riscos amplificados de drogas injetáveis
Embora a Novo Nordisk esteja a fazer esforços para aumentar a produção, pouco faz para reduzir os preços, incluindo não fornecer às farmácias o composto químico para produzir formas genéricas do medicamento.
Isso é feito nas chamadas farmácias compostas. Ao contrário das farmácias convencionais que vendem medicamentos já embalados de empresas farmacêuticas, as farmácias de manipulação misturam as suas próprias versões feitas a partir de ingredientes crus vendidos a granel por um preço com desconto. O farmacêutico no local mistura os medicamentos. Neste caso, a Novo Nordisk recusa-se a fornecer os seus ingredientes a estas farmácias, mas algumas ainda estão a fabricar versões dos seus medicamentos para perda de peso e anti-obesidade.
Geralmente, as farmácias de manipulação são mais baratas e oferecem alternativas seguras, mas, neste caso específico, existem preocupações significativas por parte de agências como a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
Isso ocorre porque a Novo Nordisk detém a patente exclusiva do composto químico que fabrica o Ozempic e o Wegovy. A forma manipulada utiliza uma versão salgada do ingrediente base, que nem a Novo Nordisk nem agências independentes como a FDA podem garantir, em parte porque as farmácias de manipulação estão fora do alcance da agência.
“É importante que os pacientes estejam cientes… A FDA não aprovou nenhuma versão genérica de semaglutida”, disse o porta-voz da Novo Nordisk.
Houve relatos de que essas versões manipuladas da droga levaram à hipertensão, o que pode causar ataques cardíacos e derrames. Por outro lado, o medicamento da Novo Nordisk demonstrou reduzir o risco de eventos cardiovasculares.
Em suas inspeções, o FDA analisa os medicamentos, os recipientes em que são armazenados, como frascos ou cartuchos, e as seringas usadas para injetar o medicamento.
“Qualquer coisa que seja produzida em uma instalação de fabricação passa por testes de esterilidade”, disse Michael Ganio, diretor sênior de prática farmacêutica e qualidade da PharmD da Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde, à Al Jazeera.
Isso inclui testes de contaminação microbiana e testes de endotoxinas, que visam garantir que não haja nada vivo na dosagem.
“O resultado final seria que tudo o que um paciente recebe ou se autoinjeta passa por controles de qualidade adequados para garantir que não causará nenhum tipo de dano. Quando você tem produtos falsificados, você não sabe o que são”, acrescentou Ganio.
Reportagens recentes da Hunterbrook Media mostraram que a marca de bem-estar Hims and Hers tem vendido uma versão composta do medicamento fabricado pela BPI Labs, que supostamente causou doenças graves em alguns casos.
A Novo Nordisk abriu 21 ações judiciais em todo o país contra spas médicos, clínicas de perda de peso e farmácias de manipulação que praticam marketing e vendas ilegais de medicamentos manipulados que alegam conter semaglutida.
Embora as farmácias de manipulação geralmente cumpram seus próprios padrões rígidos de segurança, isso não significa que problemas sérios não passem despercebidos.
Em 2012, um medicamento injetável contaminado fabricado em uma farmácia de manipulação na Nova Inglaterra causou 753 infecções fúngicas em 20 estados. Sessenta e quatro pessoas morreram, tornando-se um dos piores casos de contaminação por medicamentos na história.
“Há uma razão pela qual os medicamentos têm que passar por um órgão regulador como o FDA. Eles garantem que não haja níveis inaceitáveis de impurezas e garantem que as coisas não estejam contaminadas”, disse Lee.
