Genebra, Suíça:
A OMS disse na sexta-feira que pré-qualificou pela primeira vez uma vacina mpox – uma medida que se espera que acelere o acesso às vacinas para combater uma epidemia que assola a África.
O anúncio ocorreu logo após a chegada das primeiras vacinas MVA-BN à República Democrática do Congo (RDC), o epicentro da epidemia.
“Esta primeira pré-qualificação de uma vacina contra a mpox é um passo importante na nossa luta contra a doença, tanto no contexto dos actuais surtos em África como no futuro”, disse o chefe da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, num comunicado.
“Precisamos agora de um aumento urgente na aquisição, nas doações e na distribuição para garantir o acesso equitativo às vacinas onde são mais necessárias… para prevenir infecções, parar a transmissão e salvar vidas.”
A lista de pré-qualificação da OMS é utilizada para avaliar a qualidade, segurança e eficácia de produtos médicos como vacinas, abrindo caminho para as Nações Unidas e outras agências internacionais os adquirirem.
A lista também é utilizada por países de rendimento mais baixo sem meios para realizar as suas avaliações para acelerar as aprovações de contratos públicos.
“A pré-qualificação da vacina MVA-BN pela OMS ajudará a acelerar a aquisição contínua de vacinas mpox por parte de governos e agências internacionais… na linha da frente da emergência em curso em África e noutras regiões”, disse Yukiko Nakatani, chefe adjunta da OMS responsável pela acesso a medicamentos e produtos de saúde.
A varíola, anteriormente conhecida como varíola dos macacos, é causada por um vírus transmitido aos humanos por animais infectados, mas também pode ser transmitido de humano para humano através de contato físico próximo.
Causa febre, dores musculares e grandes lesões cutâneas semelhantes a furúnculos e, em alguns casos, pode ser mortal.
A OMS declarou emergência internacional durante mpox no mês passado, preocupado com o aumento de casos da nova estirpe Clade 1b na RDC que se espalhou para países vizinhos.
A RDC registou quase 22 mil casos e 716 mortes relacionadas com o vírus desde Janeiro.
Até agora, cerca de 200 mil doses de vacinas foram entregues à RDC pela União Europeia, juntamente com cerca de 50 mil dos Estados Unidos.
Seguro e eficaz
A OMS afirmou ter baseado a sua avaliação de pré-qualificação nas informações apresentadas pelo fabricante da vacina MVA-BN, a Bavarian Nordic A/S, e numa revisão da Agência Europeia de Medicamentos.
“O bom perfil de segurança e o desempenho da vacina foram consistentemente demonstrados em estudos clínicos, bem como no uso no mundo real”, afirmou.
De acordo com a pré-qualificação, a vacina pode ser administrada a maiores de 18 anos na forma de injeção de duas doses, administradas com intervalo de quatro semanas.
Com a maioria dos casos de mpox e mortes em crianças na RDC, a OMS sublinhou que a vacina poderia ser usada “off-label” em bebés, crianças e adolescentes, bem como em grávidas e pessoas imunocomprometidas.
“Isso significa que o uso da vacina é recomendado em ambientes de surto onde os benefícios da vacinação superam os riscos potenciais”, afirmou a OMS.
A agência também recomenda a utilização de dose única em contextos de surtos onde o fornecimento da vacina é limitado, embora tenha sublinhado que são necessários mais dados sobre a segurança e eficácia da vacina em tais circunstâncias.
Os dados actualmente disponíveis, afirmou, mostram que uma única dose da vacina MVA-BN administrada antes da exposição tem uma eficácia estimada de 76 por cento na protecção contra mpox, enquanto duas doses são estimadas em 82 por cento eficazes.
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