Lecanemabe e donanemabe podem causar encolhimento, inchaço e sangramento do cérebro, o que pode ser fatal, disseram médicos à mídia
Medicamentos aclamados como revolucionários no tratamento da doença de Alzheimer, um tipo de demência, apresentam riscos que podem superar qualquer benefício, alertaram cientistas à mídia britânica no domingo.
Espera-se que os reguladores do Reino Unido decidam na próxima semana se aprovam ou não o medicamento lecanemab, que recebeu luz verde dos reguladores dos EUA no ano passado, e donanemab, que atualmente aguarda a aprovação dos EUA.
No entanto, os medicamentos, que os fabricantes dizem retardar o declínio cognitivo ao eliminar a proteína amilóide da massa cinzenta dos pacientes, também são conhecidos por encolher o cérebro dos pacientes, e até um terço daqueles que os recebem também experimentam efeitos colaterais classificados como “Anormalidades de imagem relacionadas à amiloide” (ARIA) – um termo genérico que inclui inchaço e sangramento do cérebro.
Cerca de 1% dos pacientes apresentam efeitos colaterais tão graves que são fatais ou requerem hospitalização, e a Food and Drug Administration dos EUA exigiu que o fabricante do lecanemab, Esai, incluísse um “aviso de caixa preta” em seu rótulo sinalizando a possibilidade de eventos adversos graves.
“Quando olho para uma ressonância magnética que mostra ARIA, lembro-me de observar imagens de ressonância magnética de pacientes que tiveram derrames ou algum tipo de lesão cerebral traumática”, O professor do Instituto de Saúde Mental da University College of London, Rob Howard, disse aos repórteres, acrescentando que os dados de imagem mostram os pacientes recebendo os medicamentos “na verdade estamos perdendo provavelmente um pouco mais do que uma colher de chá cheia de cérebro.” De acordo com o Dr. Madhav Thambisetty, investigador clínico sênior do Instituto Nacional sobre Envelhecimento dos EUA, os pacientes que receberam a maior dose perderam até três colheres de chá de volume cerebral.
Embora os fabricantes dos medicamentos elogiem o seu suposto potencial para retardar o declínio cognitivo em pacientes com Alzheimer em 27% (lecanemab) e 35% (donanemab) em comparação com um placebo, isto traduziu-se numa melhoria de apenas 0,45 pontos na escala de avaliação dos sintomas de Alzheimer de 18 pontos. – onde é improvável que melhorias em um ponto sejam sentidas pelo médico ou pelo paciente, de acordo com Thambisetty. Até mesmo os próprios materiais publicitários das drogas reconhecem que não podem restaurar a memória ou a função cognitiva que já foi perdida.
Entretanto, o encolhimento cerebral é considerado um indicador da própria doença de Alzheimer, levantando questões sobre a utilidade de um “tratamento” que pode piorar a patologia subjacente. Alguns pacientes com ARIA experimentaram deteriorações na capacidade cognitiva cinco vezes maior que a de um paciente de Alzheimer não medicado, de acordo com dados de ensaios clínicos, e uma mulher no ensaio Lecanemab morreu no hospital com uma hemorragia cerebral de 7 cm.
Um medicamento semelhante também aclamado como um tratamento milagroso para a doença de Alzheimer quando foi aprovado em 2021, o aducanumab, deverá ser descontinuado pelo seu fabricante este ano. Uma revisão dos dados clínicos mostrou que os pacientes que receberam o medicamento em altas doses tinham 15 vezes mais probabilidade de sofrer inchaço cerebral do que aqueles que receberam placebo e quase três vezes mais probabilidade de sofrer sangramento cerebral.
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